Сегодня четверг, 08.12.2022: публикаций: 1229
30.04.2021 23:15
Документы.
Просмотров всего: 5578; сегодня: 1.

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Владимир Путин подписал Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьи 12 и 22 Федерального закона «0 лицензировании отдельных видов деятельности».

Федеральный закон принят Государственной Думой 22 апреля 2021 года и одобрен Советом Федерации 23 апреля 2021 года.

Справка Государственно-правового управления

С учётом анализа правоприменительной практики в сфере обращения медицинских изделий, а также в целях подготовки к обращению медицинских изделий в соответствии с требованиями Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года в статью 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» вносятся изменения, согласно которым уточняются:

перечень медицинских изделий, которые не подлежат государственной регистрации;

понятие «недоброкачественное медицинское изделие»;

содержание государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление этих изделий;

требования к ввозу на территорию Российской Федерации медицинских изделий и к их реализации;

процедура мониторинга безопасности медицинских изделий, который проводится, в частности, в целях выявления и предотвращения нежелательных реакций при применении медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников;

порядок представления информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения, в соответствии с которым из перечня сведений, которые необходимо направлять в названную информационную систему, исключаются сведения о медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, руководство деятельностью которых осуществляет Президент Российской Федерации.

Федеральным законом устанавливаются требования к производству медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, и изделий, изготовленных по индивидуальным заказам пациентов (в зависимости от потенциального риска их применения), утверждаемые Правительством Российской Федерации, при этом предусматривается процедура проведения инспектирования производства медицинских изделий.

Федеральным законом также вводится новый вид медицинских изделий – это медицинские изделия, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма (медицинские изделия для диагностики in vitro). Они должны быть изготовлены в медицинской организации и применяться только в этой организации. Процедура оформления разрешения на обращение указанных изделий, а также требования к медицинским организациям, в которых они изготавливаются и применяются, будут установлены Правительством Российской Федерации. Кроме того, Федеральным законом устанавливается порядок осуществления государственного контроля за обращением указанных медицинских изделий, включающий в себя, в частности, проведение проверок соблюдения медицинскими организациями, которым предоставлены разрешения на применение медицинских изделий для диагностики in vitro, требований к указанным изделиям, а также соблюдения медицинскими организациями порядка их изготовления, хранения, применения, уничтожения.

Федеральным законом также вносятся изменения в Федеральный закон «О лицензировании отдельных видов деятельности», уточняющие вид деятельности, связанной с техническим обслуживанием медицинских изделий.

Федеральный закон от 30.04.2021 № 128-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьи 12 и 22 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" опубликован на официальном интернет-портале правовой информации 30 апреля.


Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан

Внесены изменения в закон об основах охраны здоровья граждан


Ньюсмейкер: Национальное деловое партнерство "Альянс Медиа" — 10679 публикаций
Сайт: www.kremlin.ru/acts/news/65507
Поделиться:

Интересно:

Ученый Совет МЕДСИ: новые медицинские технологии и уникальные практики
08.12.2022 04:54 Новости
Ученый Совет МЕДСИ: новые медицинские технологии и уникальные практики
15 ноября в КДЦ МЕДСИ на Белорусской состоялось заседание Ученого Совета ГК МЕДСИ с международным участием, посвященное 26-летию Клинико-диагностического центра МЕДСИ на Белорусской. Эксперты – члены Ученого Совета и приглашенные гости -  вспомнили важнейшие вехи на пути развития Группы...
07.12.2022 20:23 Новости
Аби приняла участие во Владимирском инвестиционном конгрессе
Аби, ведущий производитель удобных и простых в приготовлении продуктов питания, сообщает: на Владимирском инвестиционном конгрессе компания рассказала о высоких темпах реализации проектов по развитию производственных мощностей. А также представила продукцию своих брендов, в том числе растительные...
60-й Антикварный маркет «Блошинка» пройдет 10-11 декабря 2022 года
07.12.2022 19:57 Мероприятия
60-й Антикварный маркет «Блошинка» пройдет 10-11 декабря 2022 года
Приближается Новый год…. И что это значит, что пора ненадолго вернуться в беззаботное детство и вспомнить, каким острым и ярким бывает предчувствие Нового года. Пора создать себе и своим близким новогоднее настроение, чтобы с головой окунуться в него. И, наконец, пора позаботиться о подарках для...
07.12.2022 19:36 Мероприятия
Ventra Go! приняла участие в бизнес-завтраке турецких брендов
Бизнес-завтрак «Турецкий чай» собрал представителей более 20 турецких брендов, сервисов  и  ТЦ. На встрече рассказали о том, как идет процесс развития турецких брендов в российском ритейле, с какими вызовами сталкиваются компании, какие возможности открываются в бизнесе и сколько...
«АльфаСтрахование»: Сколько денег россияне тратят на Новый год
07.12.2022 13:33 Аналитика
«АльфаСтрахование»: Сколько денег россияне тратят на Новый год
Для более чем 40% россиян Новый год остается самым главным праздником в году. Они тратят на него больше всего денег, покупая продукты и подарки, а также считают этот праздник самым семейным. Такие данные были получены в ходе опроса «АльфаСтрахование».     Треть опрошенных тратят...