12.12.2021 10:11
Документы.
Просмотров всего: 15481; сегодня: 5.

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

В России продлевается упрощённый порядок ввоза и регистрации медицинских изделий, необходимых для борьбы с коронавирусной инфекцией. Такое постановление подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.

Упрощённая процедура позволяет получить все необходимые документы для ввоза и использования медицинских изделий в максимально короткие сроки. Такой порядок был принят из-за коронавируса и должен был действовать до 1 января 2022 года. Теперь он продлевается ещё на три года.

Также до 1 января 2025 года продлевается действие уже выданных временных регистрационных удостоверений и разрешений на использование медицинских изделий.

«Это позволит не допустить нехватки различных расходных материалов и тест-систем, средств индивидуальной защиты, аппаратов искусственной вентиляции лёгких», – отметил Михаил Мишустин на заседании Координационного совета по борьбе с распространением коронавирусной инфекции, которое состоялось 7 декабря.

Ранее Правительство продлило упрощённый порядок регистрации лекарств для лечения больных с коронавирусной инфекцией до 1 января 2023 года. Это также позволит не допустить перебоев с поставками препаратов.

Постановление от 10 декабря 2021 года №2250 опубликовано на сайте Правительства РФ.

Текст документа:

Правительство Российской Федерации

Постановление от 10 декабря 2021 г. № 2250, Москва

О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 15, ст. 2284; № 23, ст. 3667; № 47, ст. 7530; 2021, № 11, ст. 1829).

2. Установить, что:

а) регистрационные удостоверения на серию (партию) медицинского изделия, которое предназначено для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, по перечню согласно приложению № 1 к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (далее - медицинское изделие), выданные в порядке, установленном указанным постановлением, до дня вступления в силу настоящего постановления, срок действия которых установлен до 1 января 2022 г., действительны до 1 января 2025 г. без замены регистрационного удостоверения на серию (партию) медицинского изделия;

б) Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения до 1 января 2022 г. внести в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения об изменении срока действия регистрационных удостоверений, указанных в подпункте "а" настоящего пункта.

Председатель Правительства Российской Федерации М. Мишустин

Утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2021 г. № 2250

Изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430

1. В пункте 2 слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.".

2. В особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных указанным постановлением:

а) в пункте 2 слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.";

б) в пункте 10:

в абзаце четвертом слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.";

в абзаце пятом слова "1 января 2022 г." заменить словами "1 января 2025 г.", слова "указанных в пунктах 21 - 30" заменить словами "указанных в пунктах 19 - 78";

в) приложение № 1 к указанным особенностям изложить в следующей редакции:

"Приложение № 1 к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2021 г. № 2250)

Перечень медицинских изделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов (перечень см. ниже в изображениях).



Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года

Продлен упрощённый порядок регистрации медизделий до 2025 года


Ньюсмейкер: Национальное деловое партнерство "Альянс Медиа" — 12077 публикаций
Сайт: government.ru/news/44084/
Поделиться:

Интересно:

Подводные археологические исследования стартовали на реке Березине
14.06.2024 13:08 Новости
Подводные археологические исследования стартовали на реке Березине
На реке Березине, возле деревни Студенка Борисовского района (Белоруссия) начались подводные археологические исследования, которые проводят Институт истории НАН Беларуси и дайвинг-центр "Морской Пегас". Именно здесь в ноябре 1812 года переправлялась армия Наполеона, располагалась стоянка военных и...
Памяти Московского народного ополчения
14.06.2024 11:38 Новости
Памяти Московского народного ополчения
В Москве прошла пресс-конференция Председателя Московской городской Думы Алексей Шапошников, на которой был подведен итог весенней сессии МГД, а также работы столичного парламента VII созыва в целом, в том числе реализация патриотической программы о Московском народном ополчении. В течение...
Считаем прибыль от продаж правильно
13.06.2024 18:06 Консультации
Считаем прибыль от продаж правильно
Прибыль является ключевым показателем финансовой эффективности компании. Она отражает способность генерировать доход и покрывать расходы. Понимание прибыли помогает устанавливать конкурентоспособные цены, а также сравнивать эффективность с конкурентами или отраслевыми показателями. Правильный...
Открытое совещание участников рынка инфраструктурных проектов и ГЧП
13.06.2024 17:44 Новости
Открытое совещание участников рынка инфраструктурных проектов и ГЧП
Открытое совещание участников рынка инфраструктурных проектов и ГЧП прошло сегодня в Москве. Мероприятие провела бизнес-омбудсмен Москвы Татьяна Минеева. К совещанию присоединились Общественный омбудсмен по реализации ГЧП в Москве Артур Щеглов (модератор), партнер, руководитель практики...
В Казани проходят Спортивные игры стран БРИКС
13.06.2024 13:02 Мероприятия
В Казани проходят Спортивные игры стран БРИКС
12 июня в Казани состоялась торжественная церемония открытия Спортивных игр стран БРИКС. Игры проводятся в рамках председательства России в объединении в 2024 году. Впервые они проходят в открытом формате – в соревнованиях принимают участие...